O peso médio, desvio-padrão e o coeficiente de variação medem a UNIFORMIDADE das cápsulas, ou seja, quanto maior o coeficiente de variação (desvio/peso médio), menor será a homogeneidade. Aceita-se um
coeficiente menor que 6%.

Já o erro relativo mede a PRECISÃO com que as cápsulas foram manipuladas. Por exemplo, de que adianta ter um coeficiente de variação de 1% para um peso médio de 450 mg, mas se o peso esperado da cápsula for de 530 mg? Obviamente as cápsulas estão homogêneas, mas está faltando algum componente. O erro relativo mede o quanto o peso médio se aproxima do peso esperado (teórico, obtido somando-se o peso
do fármaco + peso do excipiente + peso da cápsula vazia), ou seja, o quão perto do alvo está o medicamento manipulado. Um erro de 5% poderia ser considerado satisfatório, mas é possível conseguir erros menores.

A ANVISA exige que as farmácias anotem na ficha apenas o peso médio, o desvio e o coeficiente. Não há menção ao erro. Mas, como bons farmacêuticos, podemos incluir o erro como mais uma segurança para
nossos medicamentos manipulados.

A abordagem deste problema não é simples. Como em tudo que se refere à fármacos e excipientes, é necessária uma avaliação caso a caso.

1) A primeira abordagem que nos vêm à mente é a escolha do excipiente. Várias substâncias podem ser usadas como excipientes, entre elas:

1) Liberação do princípio-ativo: Como vimos no curso, quanto menor o tamanho da partícula mais rápida será a dissolução do fármaco. Assim, quanto menor o tamanho mais rapidamente surgirá o efeito farmacológico. Isso é particularmente importante para fármacos da classe IV da classificação biofarmacêutica, que possuem baixa permeabilidade e baixa solubilidade.

2) Estabilidade: Paradoxalmente à absorção, quanto maior a partícula, menor a sua reatividade com a umidade ou oxigênio atmosférico, assim sendo, o ideal seria termos partículas grandes para termos mais estabilidade

3) Fluxo do pó: Quanto menor a partícula, melhor o fluxo do pó. Mas isso tem um limite: quando as partículas começam a ficar muito pequenas, tendem a apresentar coesividade, ou seja, tendem a ficar “agrupadas”, e comportam-se como uma massa, de difícil cisalhamento e fluxo.

Conclusão: Ao se considerar estes três aspectos, conclui-se que o melhor tamanho de partícula para o pó a ser colocado em cápsulas é aquele que passa por um tamis entre 60 e 100. Excetuando-se os fármacos da classe IV (e eventualmente alguns da classe II), que são micronizados, o tamis 60 geralmente é suficiente. Quando receber o pó em uma granulometria maior, devemos triturar o mesmo e tamisá-lo. Pós micronizados e com granulometria maior que 60 devem ser usados como estão, o ajuste do fluxo do pó deverá ser feito com o excipiente adequado.

1. Em primeiro lugar, avalie a condição do paciente. Por exemplo, pacientes com distúrbios gástricos irão ter menores efeitos colaterais com minerais orgânicos ou quelatos. Mas a regra não é rígida. Dependendo da quantidade de mineral isso pode ser irrelevante (por exemplo, o selenito de sódio é usado em tão pouca quantidade que quase não há vantagem gástrica em relação ao quelato).
2. Converse com o médico e oriente-o sobre as diversas formas disponíveis. Caso o médico deixe a escolha do mineral por conta do farmacêutico use os seguintes critérios:

• As formas inorgânicasinorgânica possuem a melhor relação custo benefício, ou seja fornecem a maior quantidade de mineral elementar por mg de composto. Em contrapartida, possuem um pouco de sabor e PODEM, causar algum desconforto. A maioria dos multiminerais do mercado usa minerais na forma inorgânica, sem muitos problemas gástricos para os pacientes.
• Entre as formas Inorgânicas: os cloretos são os mais indicados, pois são os mais solúveis e com menor sabor. Os sulfatos são a segunda opção, seguida pelos óxidos. Os carbonatos, na medida do possível devem ser evitados, pois podem formar gás.
• Se desejar uma forma orgânica, para os shakes, opte pelos gluconatos, lactatos, aspartatos, etc. São bastante biodisponíveis, relativamente solúveis e possuem pouco sabor residual. Além disso, em relação aos quelatos, em geral apresentam maior teor do mineral elementar.
• Os quelatos e complexos são a melhor escolha quando se fala em sabor e biodisponibilidade, mas, possuem menor solubilidade. Apresentam o inconveniente de carregar consigo aminoácidos, que, no caso de uma receita com aminoácidos, devem ser considerados.

Por exemplo, uma paciente com osteoporose terá benefícios ao ingerir uma suplementação mineral ou medicamentos com leite, desde que o leite não interfira nos mesmos. Neste caso, reconstituir em cerca de 150 mL de leite desnatado gelado, que esconde melhor o sabor desagradável. O mesmo tipo de raciocínio vale para a reconstituição com sucos.

Lembramos mais uma vez: só faça isso se o paciente puder usar leite, se ele não estiver em restrições calóricas ou de nutrientes (colesterol, por exemplo), sempre com aprovação do médico ou nutricionista.

Por outro lado, há casos em que o paciente ou a formulação possui tantas restrições ou incompatibilidades com alimentos que se faz necessário reconstituir apenas com água.

Em primeiro lugar, lembre-se sempre do que disse no curso: a gravidade sempre leva tudo para baixo.

Ou seja, independentemente da viscosidade do meio, a gravidade sempre fará as partículas sedimentarem. Ocorre que, uma vez que sedimentem, caso a viscosidade seja muito alta, será necessária uma agitação muuuuuiiiito vigorosa para ressuspender as partículas.

Então, o de que precisamos não é uma agitação vigorosa, mas sim de um veículo que seja suficientemente viscoso quando em repouso e bem fluido quando estiver em movimento.

Em outras palavras, um veículo precisa ser tixotrópico.

Várias substâncias apresentam este comportamento. Por exemplo, a metilcelulose (2% p/V de reconstituição) será tixotrópica o suficiente para manter em suspensão cerca de 2000mg de carbonato de cálcio quando reconstituída em 100 mL de líquido.

Outro veículo que uso sempre é o Suspender (DEG), inclusive foi com ele que fiz a demonstração em sala de aula. Experimente usar 2% (p/V de reconstituição) em cada sache de carbonato de cálcio e certamente será bem satisfatório.

Por fim, lembre-se: o xarope simples, tal e qual está, não é um bom agente suspensor: é muito viscoso, mas perde facilmente a viscosidade com uma adição mínima de água e não é tixotrópico…

Eu penso em algumas coisas: pêssego, baunilha com côco, menta, banana, cereja, groselha… Veja, como ele é alcalino não combina com sabores cítricos ou com frutas muito ácidas como o morango ou a framboesa.

Agora, na minha modesta opinião, o melhor sabor para o leite de magnésia é “Pinã Colada”, ou seja, uma mistura de 0,1% de abacaxi, 0,1% de côco e um toque bem leve de menta (0,05%). Lembre-se de que as porcentagens de aroma e adoçante estão expressas em p/v e o volume a ser considerado é o volume final da fórmula ou o volume de reconstituição, Ok?

Outra dica: um pouco de menta com os outros sabores sempre ajuda.